九源基因：司美格鲁肽大规格申报受挫 2mg 每周剂量未批

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九源基因司美格鲁肽两个大规格申报未通过，公司称意料之中且不影响注册进度。

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【九源基因就司美格鲁肽大规格申报受挫作出回应】九源基因申报的司美格鲁肽注射液的两个大规格出现在国家药监局药品通知件送达信息中，这表明该药物上述两个大规格的审批流程未获通过。对于此次两个大规格申报的失利是否会影响其领先优势的问题，九源基因称基本不会。据该公司相关负责人透露，此次吉优泰未获批的两个规格分别是 2.68mg/ml，3ml 和 2.68mg/ml，3ml，适用的给药剂量是 2mg 每周一次。“实际上，原研药物的这一给药剂量在欧、美已获批，但并未在中国申请上市，所以对于申报未通过我们是有预料的。我们原先申报也只是期望能够进行更多尝试，抢占一些先机。”