天宇股份(300702.SZ)：诺得药业的达比加群酯胶囊获得药品注册证书

格隆汇1月13日丨天宇股份(300702.SZ)公布，公司全资子公司浙江诺得药业有限公司(简称“诺得药业”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于达比加群酯胶囊的《药品注册证书》。

达比加群酯胶囊用于预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者(NVAF)的卒中和体循环栓塞(SEE)。治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及相关死亡。

根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，该制剂除诺得药业外，国内生产商另有吉林四环制药有限公司、南京海辰药业股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司等10家企业。

据统计，2023年达比加群酯胶囊在国内样本医院(包括城市公立医院，城市社区医院，县级公立医院，乡镇卫生院)和城市实体药店的销售额约人民币7.06亿元(数据来源于米内网)。

诺得药业达比加群酯胶囊3个规格于2023年11月获得国家药监局受理，截至近来 公司及子公司累计研发投入约2,379.18万元。