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百诚医药(301096.SZ):HQ2216获得临床试验批准通知书

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格隆汇1月21日丨百诚医药(301096.SZ)公布,公司全资子公司百诚医药(珠海横琴)有限公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知书,公司自主研发的HQ2216药品将开展临床试验研究。

本品此前已获得适用于消化性溃疡出血治疗的临床试验批准,本次为新增适应症获批。新增适应症为重症患者预防应激性溃疡出血。

HQ2216,国内外尚无该产品获批上市。随着人口老龄化的加剧、各种严重创伤和危重疾病患者的增多,对应激性溃疡出血预防的需求在增加,市场规模较大。根据IQVIA抽样统计估测数据,同疗效药品2022年国内终端销售金额约为人民币63.42亿元。

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